Cinética de degradación del peróxido durante el uso de Crest Whitestrips


Cinética de degradación del peróxido durante el uso de Crest Whitestrips

D.A. McMillan, G.L. Walden*, W. Buchanan(Procter & Gamble Company, Mason, OH, USA)


RESUMEN

La cavidad oral y la exposición sistémica al peróxido son medidas importantes de la seguridad del blanqueamiento dental. Gerlach et al. han demostrado la eficacia comparativa en el blanqueo dental de las Crest Whitestrips™ (CWS), frente a los productos de férula Opalescence con 10% y 20% de peróxido de carbamida (CP) (Comp Contin Educ Dent 21, Suppl. 29, 2000).  El presente estudio clínico evaluó el dispositivo, el diente y los niveles de peróxido de hidrógeno salival (HP) durante el uso de dos sistemas de férulas y de CWS. Éste fue un estudio de diseño cruzado, aleatorio y de centro simple, con 12 sujetos; solamente se trataron los dientes maxilares. Para la CWS, los tiempos de muestreo fueron 5, 10, 30 y 60 minutos; los tiempos de muestreo de los productos de férula fueron 10, 30, 60 y 120 minutos. La CWS comenzó con un HP del 5,3%, disminuyendo al 2,6% HP (30 min.) y al 2,2% HP (60 min.). El nivel de HP de la CWS sobre el diente fue de 2,3% (5 min.), de 1,7% (30 min.) y de 1,2% (60 min.). La férula de 10% de CP con 3,4% de HP disminuyó al 2,6% de HP (120 min.). La férula de 20% de CP con 6,7% de HP disminuyó al 3,7% de HP (120 min.). Para la férula de 10%, los niveles de HP dentales fueron de 1,8% HP (10 min.) y de 1,6% HP (120 min.). Para la férula de 20%, los niveles de HP dentales fueron de 2,9% HP (10 min.) y de 1,9% HP (120 min.). La mediana de los niveles de HP salivales no sobrepasó el 0,013% HP en ningún tiempo de muestreo para ninguno de los productos. La exposición diaria al HP (dos veces el área de debajo de la curva) fue significativamente menor para la CWS que la exposición diaria a los productos de férula con 10% ó 20% de CP (p<0,10).
Esta investigación clínica confirma la seguridad de la CWS al demostrar la exposición sistémica mínima y la rápida degradación del HP durante el uso de la CWS.

INTRODUCCIÓN

El blanqueamiento dental por medio de la carbamida o el peróxido de hidrógeno en una férula fabricada por el dentista, es un método muy efectivo y popular. Por lo general, el tratamiento se hace en el hogar (durante el día o la noche) durante un período de varias semanas. La exposición de la cavidad oral al peróxido durante el transcurso del blanqueamiento dental constituye una medida de seguridad importante. El presente estudio comparó los índices de degradación del peróxido (en el dispositivo, sobre los dientes y en la saliva) y el área de debajo de las curvas de concentración temporal (AUC) luego del uso de 3 sistemas de blanqueamiento dental de venta libre.

MATERIALES Y MÉTODOS

Productos probados:

  • Crest Whitestrips™ [una película de polietileno con un gel de peróxido
    (pH ~ 5,8, 5,3% HP)]
  • Kit de blanqueamiento dental profesional Opalescence 10%
    (10% CP, 3,3% HP)
  • Kit de blanqueamiento dental profesional Opalescence 20% (20% CP, 6,7% HP)

Diseño del estudio
Este fue un estudio cruzado supervisado. Los niveles de HP fueron medidos en el dispositivo, sobre los dientes y en la saliva. Cada sujeto completó un único punto temporal de dosis al día, cuatro puntos temporales de prueba del producto, durante un total de 12 días de estudio. Para la CWS, los tiempos de muestreo fueron 5, 10, 30 y 60 minutos; los tiempos de muestreo del producto de férula fueron 10, 30, 60 y 120 minutos. (Las CWS se utilizan durante 30 minutos, dos veces al día. Los productos Opalescence pueden ser usados durante 2 a 8 horas (en el transcurso de la noche), dependiendo de la recomendación profesional). En forma previa a la dosis, los sujetos se cepillaron con Crest Cavity Protection.

Análisis de muestras
En el tiempo de muestreo al azar se recogió una muestra de saliva. A continuación se quitó el dispositivo y la totalidad de la CWS o de una muestra de gel de la férula de Opalescence se colocó en un vaso de precipitados. Parte del gel residual fue raspado de los dientes maxilares anteriores. Inmediatamente, se agregó ácido a cada muestra. La muestra de la tira para CWS y el gel del raspado de férula para Opalescence fueron analizados usando una titración iodométrica indirecta. Los raspados dentales y la muestra de saliva fueron analizados utilizando un ensayo cuantitativo de peróxido PeroXOquant (Pierce), el cual consiste en un análisis colorimétrico indirecto.

RESULTADOS

Tabla 1: Total de exposición diaria al HP del dispositivo usado para el Tiempo de Exposición Recomendado*.

 

Área de la media debajo de la curva (AUC) Área de la media debajo de la curva (AUC)

Crest Whitestrips
(2 x AUC desde 0 a 30 min.)

193,14 ± 31.03**

10% Opalesence
(AUC desde 0 a 120 min.)

361,76 ± 27.66

20% Opalesence
(AUC desde 0 a 120 min.)

592,71 ± 53.98

*Las CWS se usan durante 30 minutos, dos veces al día (liberan ~ 22 mg HP/día). La Opalescence puede ser usada durante 2 a 8 horas (una Opal. de 10% libera ~ 20 – 30 mg HP/día, y una Opal. de 20% 40 – 60 mg HP/día).

** Significativamente diferente (p<0,10) al usar la prueba de rango signado (signed-rank test) no paramétrico.

La exposición diaria al HP (basada en la AUC) para el HP en los dispositivos fue significativamente más baja para la CWS que la exposición diaria a los productos de férula de 10% ó 20% (p<0,10).

Para todos los productos, los niveles de HP en los dispositivos de liberación de gel de blanqueamiento dental y sobre los dientes, disminuyeron a lo largo del tiempo de uso.

Las medianas de los niveles de HP salivales no estuvieron por encima del 0,013% para ningún producto.

CONCLUSIONES

·         Para el HP de los dispositivos, la exposición diaria al HP fue significativamente menor en las CWS (2X AUC a los 30 min.) que en los productos de férula de 10% ó 20% (AUC a los 120 min.).

·         A pesar de las diferencias en la exposición diaria (de acuerdo a lo medido por la AUC), los niveles de HP salival muy bajos de los tres productos de venta libre indican su bajo potencial para permitir una exposición sistémica al HP.

·         Esta investigación clínica confirma la seguridad de la CWS al demostrar la exposición sistémica mínima y la rápida degradación del HP durante el uso de la CWS.

 

http://www.dentalresourcenet.com.mx/research/posters/pp1101/pp1101.htm